دانلود کتاب Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality

کتاب "محصولات دارویی استریل، فرمولاسیون، بسته بندی، تولید و کیفیت" به آموزش اصول و مبانی تولید با کیفیت انواع دوزهای دارویی استریل شده و روش های توسعه آنها پرداخته است. در نگارش کتاب، تجربه 38 ساله نویسنده در زمینه تولید با کیفیت و توسعه انواع دوزهای دارویی استریل شده از قبیل: محلول ها، سوسپانسیون ها، قطره های چشمی و مجموعه داروهای خشک و سرد نقش بسزایی دارد. ساختار موضوعی- محتوایی کتاب به نحوی تنظیم شده که اهمیت تجربه 30 ساله نویسنده به عنوان مدرس 3000 کاراموزدر این صنعت را برجسته تر کرده و ارتباط کاربردی و مفیدی با نیازهای آتی و فن آوری های نوظهور را برای مخاطبان آن فراهم نموده است.

مخاطبان کتاب با عناوین و مسئولیت های مختلفی از قبیل کارشناس توسعه محصولات (فرمولاسیون، بسته بندی، فرایند و تحلیل)، تولید، کنترل کیفیت، تایید کیفیت، تنظیم مقررات، خرید و مدیریت پروژه در فرایند تولید انواع دوزهای استریل شده، می توانند از راهنمایی های عملیاتی آن بهره مند شوند. کتاب موجود با این هدف که به عنوان منبعی آموزشی قابلیت استفاده توسط مدارس و صنایع دارویی و زیست دارویی را داراست به ارائه دانش پایه ای واصول بنیادین مرتبط با چهار حوزه اصلی علوم و فن آوری مادر به شرح موارد ذیل پرداخته است:

توسعه محصولات: فرمولاسیون، بسته بندی و بهینه سازی فرایند

تولید: آموزش اصول و مبانی مجموعه عملیات های واحد در تهیه محصولات استریل شده و نقش بسزای فرایند کنترل آلودگی

کیفیت و تنظیم مقررات: رعایت اصول بهینه تولید، دستورالعمل های گندزدایی، روش های ویژه آزمایش کنترل کیفیت در فرایند تولید محصولات استریل شده

جنبه های بالینی: مدیریت، خطرات بالقوه و مطالعه ویژگی های زیست دارویی دوزهای استریل شده در محیط های کنترل شده و بیمارستانی (بالینی).